人力資源是人才供求信息的收集、整理、儲存、發(fā)布和咨詢服務(wù)，人才信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，人才推薦，人才招聘，人才培訓(xùn)，人才測評，法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他有關(guān)業(yè)務(wù)等等。畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案人力資源服務(wù)許可證辦理流程：首先需要具備營業(yè)執(zhí)照，然后準(zhǔn)備申請材料，遞交材料到審批機構(gòu)辦理人力資源服務(wù)許可證，對申報材料齊全的，人力資源和社會保障行政部門在受理申請之日起20日內(nèi)審查完畢。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案對提供材料不完備的，隨時告知申請機構(gòu)予以補正，實地考察：對辦公設(shè)施、場地環(huán)境進行考察，符合要求的頒發(fā)人力資源服務(wù)許可證。

進出口資質(zhì)審批辦理流程：1、到商務(wù)局申請備案，7天后領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》；2、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營范圍,增加“貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口”，同時到所屬區(qū)縣公安局指定的地點申刻報關(guān)專用章，當(dāng)天領(lǐng)取；3、到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù)，7天后領(lǐng)取；4、到省級出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記，7天后領(lǐng)取《自理報撿單位備案登記證書》；5、畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案向中國電子口岸申請聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國電子口岸正式會員；6、到省級外匯管理局申請外匯帳戶開立、出口核銷備案。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;專業(yè)的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。