我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權限不同：一、黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復印件；企業(yè)負責人身份證正反面復印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務人員身份證和上崗證；其他相關材料。此外，黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

規(guī)定只有依法設立的能夠獨立承擔民事法律責任、具備一定經(jīng)濟實力以承擔對被派遣勞動者義務的公司法人才能專門從事勞務派遣經(jīng)營。據(jù)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解勞務派遣單位應當依照公司法的有關規(guī)定設立，注冊資本不得少于50萬元。勞務派遣組織具備法人資格后，應依照有關規(guī)定，到市、縣區(qū)稅務部門進行稅務登記。黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解到《勞動合同法》對勞務派遣單位的設立進行了規(guī)范，即規(guī)定只有依法設立的能夠獨立承擔民事法律責任、具備一定經(jīng)濟實力以承擔對被派遣勞動者義務的公司法人才能專門從事勞務派遣經(jīng)營。《勞動合同法》第57條規(guī)定：勞務派遣單位應當依照公司法的有關規(guī)定設立，注冊資本不得少于50萬元。

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級施行分級批閱。黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一級資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報建造部批閱。二級資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報省建造廳批閱，請求公司注冊地址在縣（市）的，向設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案三級資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請求公司注冊地址在設區(qū)市的，由設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報省建造廳存案。四級資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報省建造廳、設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。