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經(jīng)營二類醫(yī)療器械,需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記,備案需要提供的材料主要有:營業(yè)執(zhí)照正副本原件;法人身份證正反面復(fù)印件;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件;公章;經(jīng)營場(chǎng)所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械,需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理許可證所需材料有:企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍;質(zhì)量管理文件等;公司章程、股東會(huì)決議等;合規(guī)的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其他相關(guān)材料。此外,畢節(jié)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí),對(duì)場(chǎng)地與人員的要求,一定要事先了解清楚,以免影響辦理的效率。
關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證,因?yàn)榻?jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售,還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎?畢節(jié)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦答案是:“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的,中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的,所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品,那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證,可不止是單純的辦理,因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫房,還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。畢節(jié)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械,只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械,需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此,該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照,就填寫哪個(gè)等級(jí)。
房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級(jí)施行分級(jí)批閱。畢節(jié)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一級(jí)資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報(bào)建造部批閱。二級(jí)資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后,直接上報(bào)省建造廳批閱,請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在縣(市)的,向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦三級(jí)資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報(bào)設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱;請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在設(shè)區(qū)市的,由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報(bào)省建造廳存案。四級(jí)資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱,并在30日內(nèi)別離報(bào)省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。
據(jù)我們畢節(jié)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解勞務(wù)派遣資質(zhì)證書辦理材料:1、申請(qǐng)開辦勞務(wù)派遣組織的報(bào)告;2、成立勞務(wù)派遣組織的可行性報(bào)告和實(shí)施方案;3、勞務(wù)派遣組織的章程及有關(guān)規(guī)章制度;4、辦公租用證明(契約、租用協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件;5、法定代表人職務(wù)任命書及身份證復(fù)印件;6、工商行政管理部門核準(zhǔn)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;7、具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦小編了解根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》第五十七條、五十八條規(guī)定, 勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立,注冊(cè)資本不得少于二百萬。
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