申請(qǐng)經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)的，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提交下列材料：一是勞務(wù)派遣經(jīng)營許可申請(qǐng)書；二是營業(yè)執(zhí)照或者《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；三是公司章程以及驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告或者財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；四是經(jīng)營場所的使用證明以及與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等清單；五是法定代表人的身份證明；黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦六是勞務(wù)派遣管理制度，包括勞動(dòng)合同、勞動(dòng)報(bào)酬、社會(huì)保險(xiǎn)、工作時(shí)間、休息休假、勞動(dòng)紀(jì)律等與勞動(dòng)者切身利益相關(guān)的規(guī)章制度文本；擬與用工單位簽訂的勞務(wù)派遣協(xié)議樣本等。

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;口碑好的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。

規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對(duì)被派遣勞動(dòng)者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。據(jù)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊(cè)資本不得少于50萬元。勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、縣區(qū)稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解到《勞動(dòng)合同法》對(duì)勞務(wù)派遣單位的設(shè)立進(jìn)行了規(guī)范，即規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對(duì)被派遣勞動(dòng)者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。《勞動(dòng)合同法》第57條規(guī)定：勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊(cè)資本不得少于50萬元。

注冊(cè)資本不低于2000萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)3年以上；近3年累計(jì)竣工15萬平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)3年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年施工面積10萬平方米以上，或完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于20人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于10人，黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于3人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱；商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》 制度?！蹲≌|(zhì)量保證書》是開發(fā)商對(duì)銷售的商品住宅承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的法律文件,可以作為商品房預(yù)、出售合同的補(bǔ)充約定,與合同具有同等效力。

從事勞務(wù)派遣的企業(yè)，必須具備勞務(wù)派遣資質(zhì)證書。那么，勞務(wù)派遣資質(zhì)怎么辦理？隨我們黔東南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一起來看看辦理《勞務(wù)派遣資質(zhì)證書》流程：（1）勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、區(qū)縣稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。（2）開辦勞務(wù)派遣組織，由主辦單位按隸屬關(guān)系經(jīng)區(qū)縣勞動(dòng)局（勞動(dòng)和社會(huì)保障局）、市屬企業(yè)主管部門審核。（3）二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦向市勞動(dòng)和社會(huì)保障局提出申請(qǐng)。（4）市勞動(dòng)和社會(huì)保障局自接到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)進(jìn)行審核。（5）對(duì)符合條件的，核發(fā)《資質(zhì)證書》。