關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問(wèn)題。若是辦理三類(lèi)的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，還需要辦理二類(lèi)醫(yī)療的備案嗎？興仁房開(kāi)資質(zhì)代辦答案是：“yes”因?yàn)槎?lèi)的明細(xì)和三類(lèi)的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷(xiāo)售二類(lèi)的產(chǎn)品也銷(xiāo)售三類(lèi)的產(chǎn)品，那么二類(lèi)和三類(lèi)的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。房開(kāi)資質(zhì)代辦辦理二類(lèi)和三類(lèi)的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司對(duì)膠葛投訴的處置落實(shí)反應(yīng)狀況91資質(zhì)管家整理；匯到省建造信息中心的年檢費(fèi)用（1560元）的匯款回單復(fù)印件；房開(kāi)資質(zhì)代辦公司基本狀況。（書(shū)面資料陳述：包含公司基本信息、開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)狀況、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)基本狀況、出售運(yùn)營(yíng)狀況、空置狀況，后續(xù)擬開(kāi)發(fā)項(xiàng)目狀況）；興仁房開(kāi)資質(zhì)代辦上述資料所附復(fù)印件共同運(yùn)用A4紙復(fù)印，并用線裝訂成冊(cè)，在主頁(yè)列明目錄，須在每張復(fù)印件上注明“復(fù)印件與原件共同”和加蓋公章，并附原件核對(duì)。公司專(zhuān)業(yè)技能人員不得與其他公司有重復(fù)。資料完全的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)受理；資料不完全的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或許5日內(nèi)一次性書(shū)面奉告所需彌補(bǔ)的資料。

申請(qǐng)辦理：藥監(jiān)部門(mén)查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。興仁房開(kāi)資質(zhì)代辦現(xiàn)場(chǎng)審查：即藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；房開(kāi)資質(zhì)代辦審評(píng)、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，如通過(guò)審評(píng)的在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)管理，具房開(kāi)資質(zhì)代辦了解共分為三類(lèi)：一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類(lèi)是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。興仁房開(kāi)資質(zhì)代辦一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類(lèi)和全部三類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類(lèi)醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫(xiě)哪個(gè)等級(jí)。

新建立的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到古田縣建造局存案；“請(qǐng)求房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)陳述”文件（注明文號(hào)）；房開(kāi)資質(zhì)代辦中華人民共和國(guó)建造部制的《資質(zhì)申報(bào)表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打??；附本公司下列文件原件，一起復(fù)印一份供批閱機(jī)關(guān)存檔：公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本；興仁房開(kāi)資質(zhì)代辦“建立房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司”的股東會(huì)議紀(jì)要或上級(jí)批文（外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書(shū)）；公司規(guī)章（經(jīng)工商掛號(hào)核定的規(guī)章）91資質(zhì)管家整理；公司法定代表人的身份證實(shí)；公司法人代碼證、稅務(wù)掛號(hào)證、計(jì)算掛號(hào)證；公司驗(yàn)資陳述及各出資者身份證實(shí)文件；