注冊資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。

人力資源社會(huì)保障行政部門應(yīng)當(dāng)在本行政機(jī)關(guān)辦公場所、網(wǎng)站上公布勞務(wù)派遣行政許可的依據(jù)、程序、期限、件和需要提交的全部材料目錄以及監(jiān)督電話，黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案《勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證》的申請條件有：1、注冊資金不少于人民幣200萬（實(shí)繳） 。2、固定的經(jīng)營場所，注冊地址與經(jīng)營地一致，需要配合核查（如不一致，可咨詢線上客服解決方法） 。3、營業(yè)資質(zhì)地址可以增加上‘勞務(wù)派遣’ 這個(gè)經(jīng)營范圍 。4、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一年以上企業(yè)需要會(huì)計(jì)事務(wù)所出具的審計(jì)報(bào)告 。5、其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

從事勞務(wù)派遣的企業(yè)，必須具備勞務(wù)派遣資質(zhì)證書。那么，勞務(wù)派遣資質(zhì)怎么辦理？隨我們黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一起來看看辦理《勞務(wù)派遣資質(zhì)證書》流程：（1）勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、區(qū)縣稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。（2）開辦勞務(wù)派遣組織，由主辦單位按隸屬關(guān)系經(jīng)區(qū)縣勞動(dòng)局（勞動(dòng)和社會(huì)保障局）、市屬企業(yè)主管部門審核。（3）代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案向市勞動(dòng)和社會(huì)保障局提出申請。（4）市勞動(dòng)和社會(huì)保障局自接到申請之日起20日內(nèi)進(jìn)行審核。（5）對符合條件的，核發(fā)《資質(zhì)證書》。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。