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申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。福泉人力資源許可證代辦現場審查:即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結論,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;人力資源許可證代辦審評、公示、發(fā)證:即經藥監(jiān)部門領導審批相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業(yè)相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經營許可證。
我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別,其生產銷售所需的行政許可權限不同:一、福泉人力資源許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,人力資源許可證代辦比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%,且zui低不少于800萬元,實到資本不少于相應資質等級的zui低標準;福泉人力資源許可證代辦本公司的各出資者身份證實文件的需求:若出資者為自己的,則提交自己身份證復印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同(鑒證機關蓋章);觸及國有資產出資的有必要持有國有資產處置局的同意文件;公司稱號有必要冠上“房地產開發(fā)”;人力資源許可證代辦施工公司不得兼營房地產開發(fā);(非必備條件)已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議,或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運用權證;
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