我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;口碑好的經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。

根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)職業(yè)信息服務(wù)，組織職業(yè)招聘洽談會(huì)，經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門核準(zhǔn)的其他服務(wù)項(xiàng)目等等。福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦在沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的前提下，人力資源服務(wù)許可證辦理時(shí)間：1、公司名稱核準(zhǔn)1-2個(gè)工作日。2、申請(qǐng)辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)間不固定，根據(jù)企業(yè)辦理的效率而定。3、申請(qǐng)審批辦理《人力資源服務(wù)許可證》時(shí)間15個(gè)工作日左右。4、公章等印鑒章備案1個(gè)工作日。5、更改營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍5個(gè)工作日。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦當(dāng)然以上時(shí)間并不精確，還需根據(jù)所在城市的規(guī)章制度，以及準(zhǔn)備材料快慢，是否具備辦理相關(guān)條件等有關(guān)。

到公司注冊(cè)所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營(yíng)范圍的增項(xiàng)手續(xù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里沒(méi)有進(jìn)出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進(jìn)出口業(yè)務(wù)；福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦到所在區(qū)縣稅務(wù)局辦理經(jīng)營(yíng)范圍的變更手續(xù)；到商務(wù)局辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報(bào)關(guān)注冊(cè)登記手續(xù)，同時(shí)到市局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊(cè)登記證書，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理自理報(bào)檢注冊(cè)備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國(guó)電子口岸申請(qǐng)備案，取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。

為了規(guī)范勞務(wù)派遣，根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律，制定本辦法。福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦勞務(wù)派遣行政許可的申請(qǐng)受理、審查批準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)督檢查等，適用本辦法。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)的勞務(wù)派遣行政許可工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦縣級(jí)以上地方人力資源社會(huì)保障行政部門按照省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政部門確定的許可管轄分工，負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)勞務(wù)派遣行政許可工作以及相關(guān)的監(jiān)督檢查。人力資源社會(huì)保障行政部門實(shí)施勞務(wù)派遣行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循權(quán)責(zé)統(tǒng)一、公開(kāi)公正、優(yōu)質(zhì)高效的原則。