房地產(chǎn)開發(fā)公司的資質(zhì)施行年檢準則。年檢時間定在每年的3-6月。獲得《資質(zhì)證書》滿1年的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)申報資質(zhì)年檢。仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦請求核定資質(zhì)等級的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當提交下列證實文件：（一）公司資質(zhì)等級申報表：（二）房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)證書(正、副本)；（三）公司資產(chǎn)負債表或驗資陳述；（四）公司法定代表人任職證實和經(jīng)濟、技能、財政負責人的職稱證件；（五）己開發(fā)運營項意圖竣工檢驗證實資料；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦（六）施行《住所質(zhì)量保證書》、《住所運用闡明書》準則證實資料；（七）批閱部分以為需求供給的其他資料。

房地產(chǎn)開發(fā)公司申報資質(zhì)年檢，應(yīng)當提交下列文件資料：房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)年檢申報表（2份）；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦《資質(zhì)證書》正本復(fù)印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開發(fā)主管部分驗核的房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊（驗核填寫內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準確性）；公司上年度財政審計陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟、技能、財政專業(yè)人員改變的證實資料；仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊施行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是準時填寫月報，生成項目手冊的狀況）；《住所質(zhì)量保證書》、《住所運用闡明書》履行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是履行兩書，附兩書業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

進出口資質(zhì)審批辦理流程：1、到商務(wù)局申請備案，7天后領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》；2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營范圍,增加“貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口”，同時到所屬區(qū)縣公安局指定的地點申刻報關(guān)專用章，當天領(lǐng)??；3、到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù)，7天后領(lǐng)取；4、到省級出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記，7天后領(lǐng)取《自理報撿單位備案登記證書》；5、仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦向中國電子口岸申請聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國電子口岸正式會員；6、到省級外匯管理局申請外匯帳戶開立、出口核銷備案。

注冊資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上；房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術(shù)、財務(wù)等業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦統(tǒng)計等其他業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。

我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

進出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請。需要提供的材料有：1、申請變更報告。2、《注冊登記證書》原件及復(fù)印件。3、變更后的營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。4、重新填制的《報關(guān)單位情況登記表》、《報關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負責人，經(jīng)辦人，財務(wù)負責人的。仁懷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你如果變更造成海關(guān)注冊編碼改變，還需要將原《注冊登記證書》注銷，重新注冊。