國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級(jí)。

什么情況下可以注銷進(jìn)出口資質(zhì)申請(qǐng)呢？安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦告訴你有以下情形之一的，可以申請(qǐng)注銷：1、破產(chǎn)、解散、自行放棄報(bào)關(guān)權(quán)或者分立成兩個(gè)以上新企業(yè)的;2、被工商行政管理機(jī)關(guān)注銷登記或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;3、喪失獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任能力的;4、報(bào)關(guān)企業(yè)喪失注冊(cè)登記許可的;5、進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人的對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表或者外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書失效的;6、其他依法應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)登記的情形。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦小編相信通過上文的解釋，我們可以了解到就是企業(yè)的出口條件是比較復(fù)雜多方面，所以在辦理出口手續(xù)的時(shí)候一定要了解清楚情況才好的。

經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對(duì)場(chǎng)地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。