《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);清鎮(zhèn)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(shū)(復(fù)印件各1份);代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

注冊(cè)資本不低于800萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；清鎮(zhèn)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書(shū)的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書(shū)》和《住宅使用說(shuō)明書(shū)》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。

辦理貴陽(yáng)勞務(wù)派遣公司費(fèi)用：①清鎮(zhèn)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案可以充分體現(xiàn)個(gè)人的擇業(yè)自主。由于個(gè)人的勞動(dòng)關(guān)系及檔案、社會(huì)保險(xiǎn)關(guān)系全部建立在勞務(wù)派遣公司，一個(gè)用人單位派遣期滿，能夠毫無(wú)障礙地進(jìn)行流動(dòng)，重新選擇更能發(fā)揮自身才能的工作崗位。②代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案在期內(nèi)，勞務(wù)派遣公司成為用人主體，在對(duì)派遣員工的工資報(bào)酬的執(zhí)行中，能夠嚴(yán)格按國(guó)家的法律、政策進(jìn)行操作，更大限度地保障受雇員工的各項(xiàng)合法權(quán)益。③實(shí)行勞務(wù)派遣后，個(gè)人可以合法建立多元?jiǎng)趧?dòng)關(guān)系，在不影響原有工作前提下尋求更多發(fā)揮自己才能的機(jī)會(huì)和空間。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、清鎮(zhèn)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案網(wǎng)上申報(bào)。可從國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門(mén)后，方可辦理。