要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、興義二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。

注冊(cè)資本不低于800萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；興義二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書(shū)的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書(shū)》和《住宅使用說(shuō)明書(shū)》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。

到公司注冊(cè)所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營(yíng)范圍的增項(xiàng)手續(xù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里沒(méi)有進(jìn)出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進(jìn)出口業(yè)務(wù)；興義二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦到所在區(qū)縣稅務(wù)局辦理經(jīng)營(yíng)范圍的變更手續(xù)；到商務(wù)局辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報(bào)關(guān)注冊(cè)登記手續(xù)，同時(shí)到市局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊(cè)登記證書(shū)，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理自理報(bào)檢注冊(cè)備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國(guó)電子口岸申請(qǐng)備案，取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。

注冊(cè)資本不低于2000萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)3年以上；近3年累計(jì)竣工15萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；連續(xù)3年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；興義二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦上一年施工面積10萬(wàn)平方米以上，或完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于20人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于10人，興義二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦持有資格證書(shū)的專職會(huì)計(jì)人員不少于3人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱；商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書(shū)》和《住宅使用說(shuō)明書(shū)》 制度?！蹲≌|(zhì)量保證書(shū)》是開(kāi)發(fā)商對(duì)銷售的商品住宅承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的法律文件,可以作為商品房預(yù)、出售合同的補(bǔ)充約定,與合同具有同等效力。