要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級施行分級批閱。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一級資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報建造部批閱。二級資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報省建造廳批閱，請求公司注冊地址在縣（市）的，向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦三級資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請求公司注冊地址在設(shè)區(qū)市的，由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報省建造廳存案。四級資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

房地產(chǎn)開發(fā)公司的資質(zhì)施行年檢準則。年檢時間定在每年的3-6月。獲得《資質(zhì)證書》滿1年的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)申報資質(zhì)年檢。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦請求核定資質(zhì)等級的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當提交下列證實文件：（一）公司資質(zhì)等級申報表：（二）房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)證書(正、副本)；（三）公司資產(chǎn)負債表或驗資陳述；（四）公司法定代表人任職證實和經(jīng)濟、技能、財政負責人的職稱證件；（五）己開發(fā)運營項意圖竣工檢驗證實資料；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦（六）施行《住所質(zhì)量保證書》、《住所運用闡明書》準則證實資料；（七）批閱部分以為需求供給的其他資料。

注冊資本不低于5000萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營5年以上；近3年房屋建筑面積累計竣工30萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬平方米以上，或者完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于40人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于20人，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會計人員不少于4人；工程技術(shù)、財務(wù)、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)負責 人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售 中實行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；

注冊資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上；房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術(shù)、財務(wù)等業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦統(tǒng)計等其他業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。