國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)管理，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案了解共分為三類(lèi)：一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類(lèi)是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類(lèi)和全部三類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類(lèi)醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫(xiě)哪個(gè)等級(jí)。

房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司申報(bào)資質(zhì)年檢，應(yīng)當(dāng)提交下列文件資料：房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司資質(zhì)年檢申報(bào)表（2份）；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案《資質(zhì)證書(shū)》正本復(fù)印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分驗(yàn)核的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)（驗(yàn)核填寫(xiě)內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）；公司上年度財(cái)政審計(jì)陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟(jì)、技能、財(cái)政專(zhuān)業(yè)人員改變的證實(shí)資料；興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)施行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)月報(bào)，生成項(xiàng)目手冊(cè)的狀況）；《住所質(zhì)量保證書(shū)》、《住所運(yùn)用闡明書(shū)》履行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是履行兩書(shū)，附兩書(shū)業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)時(shí)間是多久呢？據(jù)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案小編了解辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)時(shí)間一般為12~20個(gè)工作日，辦理流程比較多，需要跑幾次現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料，以下是辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的流程：1、網(wǎng)上申請(qǐng)對(duì)外貿(mào)易備案。2、現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料審批領(lǐng)取對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)備案表。3、網(wǎng)上申請(qǐng)海關(guān)注冊(cè)。4、海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料審批。5、領(lǐng)取海關(guān)證書(shū)辦理電子口岸設(shè)備。6、領(lǐng)取口岸設(shè)備。備注:興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案告訴你如需變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè),需準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照正及稅務(wù)登記證正本原件,變更申請(qǐng)書(shū),章程修改方法人股東簽字，如果是般納稅人企業(yè)需提供一般納稅人資格認(rèn)定表復(fù)印件。

請(qǐng)求資質(zhì)晉級(jí)的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)提交下列證實(shí)文件（復(fù)印件加蓋公章）：本公司近3年房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)施行狀況證實(shí)文件（立項(xiàng)批文及項(xiàng)目“五證”）；興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案本公司近3年房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工程竣工檢驗(yàn)存案有用證實(shí)資料；本公司近3年年度“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)計(jì)算底層標(biāo)準(zhǔn)表”（表號(hào)：H101、203表）（加蓋縣計(jì)算局公章；計(jì)算報(bào)表數(shù)據(jù)應(yīng)與實(shí)踐開(kāi)發(fā)的成績(jī)共同）；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案本公司各項(xiàng)目《商品房運(yùn)用闡明書(shū)》及《質(zhì)量保證書(shū)》的樣本；－－－指發(fā)給業(yè)主“兩書(shū)”（業(yè)主已簽字）的樣本二份；本公司各項(xiàng)意圖《房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)》樣本（公司端打?。?。