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關(guān)于醫(yī)療器械有一個重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證,因為經(jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售,還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎?清鎮(zhèn)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦答案是:“yes”因為二類的明細和三類的明細是不一樣的,中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的,所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品,那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證,可不止是單純的辦理,因為得用相關(guān)使用的實際場地、庫房,還得有擁有專業(yè)知識的人員齊全的配備。
注冊資本不低于800萬元;從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上;房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上,或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達100%;清鎮(zhèn)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于10人,其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人,持有資格證書的專職會計人員不少于2人;工程技術(shù)、財務(wù)等業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦統(tǒng)計等其他業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)初級以上職稱;具有完善的質(zhì)量保證體系,商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度;未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。
新建立的房地產(chǎn)開發(fā)公司應(yīng)當自收取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi),持下列文件到古田縣建造局存案;“請求房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)陳述”文件(注明文號);三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦中華人民共和國建造部制的《資質(zhì)申報表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打??;附本公司下列文件原件,一起復(fù)印一份供批閱機關(guān)存檔:公司法人營業(yè)執(zhí)照正副本;清鎮(zhèn)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦“建立房地產(chǎn)開發(fā)公司”的股東會議紀要或上級批文(外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書);公司規(guī)章(經(jīng)工商掛號核定的規(guī)章)91資質(zhì)管家整理;公司法定代表人的身份證實;公司法人代碼證、稅務(wù)掛號證、計算掛號證;公司驗資陳述及各出資者身份證實文件;
注冊資本不低于2000萬元;從事房地產(chǎn)開發(fā)3年以上;近3年累計竣工15萬平方米以上,或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;連續(xù)3年建筑工程質(zhì)量合格率達100%;清鎮(zhèn)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年施工面積10萬平方米以上,或完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于20人,其中具有中級以上職稱的管理人員不少于10人,清鎮(zhèn)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會計人員不少于3人;工程技術(shù)、財務(wù)、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)負責人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱;商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》 制度。《住宅質(zhì)量保證書》是開發(fā)商對銷售的商品住宅承擔質(zhì)量責任的法律文件,可以作為商品房預(yù)、出售合同的補充約定,與合同具有同等效力。
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