注冊(cè)資本不低于開(kāi)發(fā)項(xiàng)目總出資的35%，且zui低不少于800萬(wàn)元，實(shí)到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的zui低標(biāo)準(zhǔn)；黔東南二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦本公司的各出資者身份證實(shí)文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專(zhuān)業(yè)技能人員的身份證、職稱(chēng)證書(shū)及人事部分簽發(fā)的評(píng)定職稱(chēng)的文件、來(lái)歷證實(shí)及勞動(dòng)合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國(guó)有資產(chǎn)出資的有必要持有國(guó)有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱(chēng)號(hào)有必要冠上“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)”；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦施工公司不得兼營(yíng)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項(xiàng)意圖項(xiàng)目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；

房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司申報(bào)資質(zhì)年檢，應(yīng)當(dāng)提交下列文件資料：房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司資質(zhì)年檢申報(bào)表（2份）；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦《資質(zhì)證書(shū)》正本復(fù)印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分驗(yàn)核的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)（驗(yàn)核填寫(xiě)內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）；公司上年度財(cái)政審計(jì)陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟(jì)、技能、財(cái)政專(zhuān)業(yè)人員改變的證實(shí)資料；黔東南二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)施行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)月報(bào)，生成項(xiàng)目手冊(cè)的狀況）；《住所質(zhì)量保證書(shū)》、《住所運(yùn)用闡明書(shū)》履行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是履行兩書(shū)，附兩書(shū)業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷(xiāo)售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔東南二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

四級(jí)房開(kāi)公司資質(zhì)辦理?xiàng)l件：注冊(cè)資本不低于100萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)1年以上；黔東南二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦已竣工的建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；有職稱(chēng)的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類(lèi)的專(zhuān)業(yè)管理人員不少于4人，持有資格證書(shū)的專(zhuān)職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上職稱(chēng)，配有專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)人員；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦商品住宅銷(xiāo)售中實(shí)行了《住宅質(zhì)量保證書(shū)》和《住宅使用說(shuō)明書(shū)》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。新設(shè)立的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部門(mén)備案；

進(jìn)出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請(qǐng)。需要提供的材料有：1、申請(qǐng)變更報(bào)告。2、《注冊(cè)登記證書(shū)》原件及復(fù)印件。3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。4、重新填制的《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，經(jīng)辦人，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。黔東南二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦告訴你如果變更造成海關(guān)注冊(cè)編碼改變，還需要將原《注冊(cè)登記證書(shū)》注銷(xiāo)，重新注冊(cè)。