《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);福泉進(jìn)出口資質(zhì)代辦質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);進(jìn)出口資質(zhì)代辦組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
申請辦理：藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。福泉進(jìn)出口資質(zhì)代辦現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；進(jìn)出口資質(zhì)代辦審評、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、福泉進(jìn)出口資質(zhì)代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號，進(jìn)出口資質(zhì)代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進(jìn)入。申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
申請經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)的，進(jìn)出口資質(zhì)代辦申請人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提交下列材料：一是勞務(wù)派遣經(jīng)營許可申請書；二是營業(yè)執(zhí)照或者《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；三是公司章程以及驗資機(jī)構(gòu)出具的驗資報告或者財務(wù)審計報告；四是經(jīng)營場所的使用證明以及與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)等清單；五是法定代表人的身份證明；福泉進(jìn)出口資質(zhì)代辦六是勞務(wù)派遣管理制度，包括勞動合同、勞動報酬、社會保險、工作時間、休息休假、勞動紀(jì)律等與勞動者切身利益相關(guān)的規(guī)章制度文本；擬與用工單位簽訂的勞務(wù)派遣協(xié)議樣本等。
新建立的房地產(chǎn)開發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到古田縣建造局存案；“請求房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)陳述”文件（注明文號）；進(jìn)出口資質(zhì)代辦中華人民共和國建造部制的《資質(zhì)申報表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打??；附本公司下列文件原件，一起復(fù)印一份供批閱機(jī)關(guān)存檔：公司法人營業(yè)執(zhí)照正副本；福泉進(jìn)出口資質(zhì)代辦“建立房地產(chǎn)開發(fā)公司”的股東會議紀(jì)要或上級批文（外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書）；公司規(guī)章（經(jīng)工商掛號核定的規(guī)章）91資質(zhì)管家整理；公司法定代表人的身份證實；公司法人代碼證、稅務(wù)掛號證、計算掛號證；公司驗資陳述及各出資者身份證實文件；
