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國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。黔西南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械,只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械,需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此,該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照,就填寫哪個等級。
??進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)主管部門批的,黔西南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你一般也就是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)廳,你看你們公司是否有《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》,如有,你們就有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),另外,須將營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證上增項(即有進(jìn)出口業(yè)務(wù)字樣)到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊備案登記.向中國電子口岸申請聯(lián)合審批,取得入網(wǎng)許可,購IC卡、軟件、讀卡器,從而成為中國電子口岸正式會員。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你到外匯管理局申請出口核銷備案,進(jìn)口單位進(jìn)入名錄備案,外匯賬戶開立申請。具有一般納稅人資格的出口公司辦理出口退稅登記。
房地產(chǎn)開發(fā)公司的資質(zhì)施行年檢準(zhǔn)則。年檢時間定在每年的3-6月。獲得《資質(zhì)證書》滿1年的房地產(chǎn)開發(fā)公司,應(yīng)申報資質(zhì)年檢。黔西南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦請求核定資質(zhì)等級的房地產(chǎn)開發(fā)公司,應(yīng)當(dāng)提交下列證實(shí)文件:(一)公司資質(zhì)等級申報表:(二)房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)證書(正、副本);(三)公司資產(chǎn)負(fù)債表或驗(yàn)資陳述;(四)公司法定代表人任職證實(shí)和經(jīng)濟(jì)、技能、財政負(fù)責(zé)人的職稱證件;(五)己開發(fā)運(yùn)營項意圖竣工檢驗(yàn)證實(shí)資料;二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦(六)施行《住所質(zhì)量保證書》、《住所運(yùn)用闡明書》準(zhǔn)則證實(shí)資料;(七)批閱部分以為需求供給的其他資料。
注冊資本不低于5000萬元;從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營5年以上;近3年房屋建筑面積累計竣工30萬平方米以上,或者累計完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%;黔西南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬平方米以上,或者完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于40人,其中具有中級以上職稱的管理人員不少于20人,二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會計人員不少于4人;工程技術(shù)、財務(wù)、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé) 人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱;具有完善的質(zhì)量保證體系,商品住宅銷售 中實(shí)行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度;
規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對被派遣勞動者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。據(jù)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立,注冊資本不得少于50萬元。勞務(wù)派遣組織具備法人資格后,應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定,到市、縣區(qū)稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。黔西南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解到《勞動合同法》對勞務(wù)派遣單位的設(shè)立進(jìn)行了規(guī)范,即規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對被派遣勞動者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。《勞動合同法》第57條規(guī)定:勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立,注冊資本不得少于50萬元。
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