經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

請求資質(zhì)晉級(jí)的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)提交下列證實(shí)文件（復(fù)印件加蓋公章）：房地產(chǎn)主管部分關(guān)于申報(bào)公司資質(zhì)晉級(jí)文件（由公司資質(zhì)現(xiàn)處置部分依據(jù)公司運(yùn)營成績出具此文件）；安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)《申報(bào)表》一式三份；（從房地產(chǎn)處置體系公司端打?。环康禺a(chǎn)開發(fā)公司原《資質(zhì)證書》正本、副本原件；公司法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋工商部分公章）；公司最新規(guī)章（加蓋公章）；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案公司出資者驗(yàn)資陳述及上年度財(cái)政審計(jì)陳述；公司法定代表人、總經(jīng)理的身份證實(shí)及錄用文件；公司各專業(yè)技能、經(jīng)濟(jì)、財(cái)政、計(jì)算師等身份證、任職文件、職稱證件。

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

隨我們安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一起來看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營地和注冊地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場確認(rèn))、報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)小、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。

勞動(dòng)合同應(yīng)當(dāng)具備以下條款：(一)用人單位的名稱、住所和法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(二)勞動(dòng)者的姓名、住址和居民身份證或者其他有效身份證件號(hào)碼;(三)勞動(dòng)合同期限;(四)工作內(nèi)容和工作地點(diǎn);(五)工作時(shí)間和休息休假;(六)勞動(dòng)報(bào)酬;(七)社會(huì)保險(xiǎn);(八)勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù);(九)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)納入勞動(dòng)合同的其他事項(xiàng)。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案出于實(shí)際需要，越來越多的勞務(wù)派遣公司出現(xiàn)在社會(huì)上，但是這家勞務(wù)派遣公司是否合格還是需要經(jīng)過檢驗(yàn)的，安順代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案勞務(wù)派遣是需要有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的公司才能申請勞務(wù)派遣的，且注冊資金是不能低于五十萬的，如果沒有經(jīng)濟(jì)實(shí)力是不能開勞務(wù)派遣公司的。