我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷(xiāo)售所需的行政許可權(quán)限不同：一、赤水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

申請(qǐng)辦理：藥監(jiān)部門(mén)查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。赤水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦現(xiàn)場(chǎng)審查：即藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦審評(píng)、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，如通過(guò)審評(píng)的在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

新建立的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到古田縣建造局存案；“請(qǐng)求房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)陳述”文件（注明文號(hào)）；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦中華人民共和國(guó)建造部制的《資質(zhì)申報(bào)表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打?。桓奖竟鞠铝形募?，一起復(fù)印一份供批閱機(jī)關(guān)存檔：公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本；赤水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦“建立房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司”的股東會(huì)議紀(jì)要或上級(jí)批文（外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書(shū)）；公司規(guī)章（經(jīng)工商掛號(hào)核定的規(guī)章）91資質(zhì)管家整理；公司法定代表人的身份證實(shí)；公司法人代碼證、稅務(wù)掛號(hào)證、計(jì)算掛號(hào)證；公司驗(yàn)資陳述及各出資者身份證實(shí)文件；

請(qǐng)求資質(zhì)晉級(jí)的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)提交下列證實(shí)文件（復(fù)印件加蓋公章）：房地產(chǎn)主管部分關(guān)于申報(bào)公司資質(zhì)晉級(jí)文件（由公司資質(zhì)現(xiàn)處置部分依據(jù)公司運(yùn)營(yíng)成績(jī)出具此文件）；赤水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司資質(zhì)《申報(bào)表》一式三份；（從房地產(chǎn)處置體系公司端打?。环康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)公司原《資質(zhì)證書(shū)》正本、副本原件；公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋工商部分公章）；公司最新規(guī)章（加蓋公章）；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司出資者驗(yàn)資陳述及上年度財(cái)政審計(jì)陳述；公司法定代表人、總經(jīng)理的身份證實(shí)及錄用文件；公司各專(zhuān)業(yè)技能、經(jīng)濟(jì)、財(cái)政、計(jì)算師等身份證、任職文件、職稱(chēng)證件。

隨我們赤水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一起來(lái)看看勞務(wù)派遣資質(zhì)證書(shū)辦理流程：1、勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、縣區(qū)稅務(wù)部門(mén)進(jìn)行稅務(wù)登記。2、開(kāi)辦勞務(wù)派遣組織，由主辦單位按隸屬關(guān)系 經(jīng)區(qū)縣勞動(dòng)局(勞動(dòng)和社會(huì)保障局)，市屬企業(yè)主管部門(mén)審核。3、向市勞動(dòng)和社會(huì)保障局提出申請(qǐng) 。4、市勞動(dòng)和社會(huì)保障局自接到申請(qǐng)之日內(nèi)20個(gè)工作日進(jìn)行審核。5、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦小編告訴你對(duì)符合條件的，核發(fā)《資質(zhì)證書(shū)》市、區(qū)縣工商管理局按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行法人登記，設(shè)立非公司形式的勞務(wù)派遣組織，注冊(cè)資本zui低可為3萬(wàn)元。