經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對(duì)場(chǎng)地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

??進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)主管部門批的，六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦告訴你一般也就是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)廳，你看你們公司是否有《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》，如有，你們就有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，另外，須將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證上增項(xiàng)（即有進(jìn)出口業(yè)務(wù)字樣）到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊(cè)備案登記.向中國(guó)電子口岸申請(qǐng)聯(lián)合審批，取得入網(wǎng)許可，購(gòu)IC卡、軟件、讀卡器，從而成為中國(guó)電子口岸正式會(huì)員。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦告訴你到外匯管理局申請(qǐng)出口核銷備案，進(jìn)口單位進(jìn)入名錄備案，外匯賬戶開立申請(qǐng)。具有一般納稅人資格的出口公司辦理出口退稅登記。

注冊(cè)資本不低于開發(fā)項(xiàng)目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實(shí)到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的zui低標(biāo)準(zhǔn)；六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦本公司的各出資者身份證實(shí)文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評(píng)定職稱的文件、來歷證實(shí)及勞動(dòng)合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國(guó)有資產(chǎn)出資的有必要持有國(guó)有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號(hào)有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦施工公司不得兼營(yíng)房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項(xiàng)意圖項(xiàng)目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；

什么情況下可以注銷進(jìn)出口資質(zhì)申請(qǐng)呢？六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦告訴你有以下情形之一的，可以申請(qǐng)注銷：1、破產(chǎn)、解散、自行放棄報(bào)關(guān)權(quán)或者分立成兩個(gè)以上新企業(yè)的;2、被工商行政管理機(jī)關(guān)注銷登記或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;3、喪失獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任能力的;4、報(bào)關(guān)企業(yè)喪失注冊(cè)登記許可的;5、進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人的對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表或者外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書失效的;6、其他依法應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)登記的情形。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦小編相信通過上文的解釋，我們可以了解到就是企業(yè)的出口條件是比較復(fù)雜多方面，所以在辦理出口手續(xù)的時(shí)候一定要了解清楚情況才好的。

我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。