《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);遵義人力資源經(jīng)營許可證代辦質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);人力資源經(jīng)營許可證代辦組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

請求資質(zhì)晉級的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當提交下列證實文件（復(fù)印件加蓋公章）：房地產(chǎn)主管部分關(guān)于申報公司資質(zhì)晉級文件（由公司資質(zhì)現(xiàn)處置部分依據(jù)公司運營成績出具此文件）；遵義人力資源經(jīng)營許可證代辦房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)《申報表》一式三份；（從房地產(chǎn)處置體系公司端打?。环康禺a(chǎn)開發(fā)公司原《資質(zhì)證書》正本、副本原件；公司法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋工商部分公章）；公司最新規(guī)章（加蓋公章）；人力資源經(jīng)營許可證代辦公司出資者驗資陳述及上年度財政審計陳述；公司法定代表人、總經(jīng)理的身份證實及錄用文件；公司各專業(yè)技能、經(jīng)濟、財政、計算師等身份證、任職文件、職稱證件。

到公司注冊所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍的增項手續(xù)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里沒有進出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進出口業(yè)務(wù)；遵義人力資源經(jīng)營許可證代辦到所在區(qū)縣稅務(wù)局辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)；到商務(wù)局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報關(guān)注冊登記手續(xù)，同時到市局指定的地點申刻報關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊登記證書，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;人力資源經(jīng)營許可證代辦到出入境檢驗檢疫局辦理自理報檢注冊備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國電子口岸申請備案，取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、遵義人力資源經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，人力資源經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。