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國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,具旅行社經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。銅仁旅行社經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械,只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械,需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此,該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照,就填寫哪個等級。
進(jìn)出口資質(zhì)審批辦理流程:1、到商務(wù)局申請備案,7天后領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》;2、旅行社經(jīng)營許可證代辦到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營范圍,增加“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”,同時到所屬區(qū)縣公安局指定的地點申刻報關(guān)專用章,當(dāng)天領(lǐng)?。?、到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù),7天后領(lǐng)取;4、到省級出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記,7天后領(lǐng)取《自理報撿單位備案登記證書》;5、銅仁旅行社經(jīng)營許可證代辦向中國電子口岸申請聯(lián)合審批,約10天后取得入網(wǎng)許可,購IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng),從而成為中國電子口岸正式會員;6、到省級外匯管理局申請外匯帳戶開立、出口核銷備案。
申請辦理:藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。銅仁旅行社經(jīng)營許可證代辦現(xiàn)場審查:即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論,如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;旅行社經(jīng)營許可證代辦審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)主管部門批的,銅仁旅行社經(jīng)營許可證代辦告訴你一般也就是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)廳,你看你們公司是否有《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》,如有,你們就有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán),另外,須將營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及組織機構(gòu)代碼證上增項(即有進(jìn)出口業(yè)務(wù)字樣)到出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記.向中國電子口岸申請聯(lián)合審批,取得入網(wǎng)許可,購IC卡、軟件、讀卡器,從而成為中國電子口岸正式會員。旅行社經(jīng)營許可證代辦告訴你到外匯管理局申請出口核銷備案,進(jìn)口單位進(jìn)入名錄備案,外匯賬戶開立申請。具有一般納稅人資格的出口公司辦理出口退稅登記。
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