進出口資質審批辦理流程：1、到商務局申請備案，7天后領取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》；2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營范圍,增加“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”，同時到所屬區(qū)縣公安局指定的地點申刻報關專用章，當天領?。?、到所屬區(qū)縣管轄海關辦理備案登記的相關手續(xù)，7天后領??；4、到省級出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記，7天后領取《自理報撿單位備案登記證書》；5、福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦向中國電子口岸申請聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國電子口岸正式會員；6、到省級外匯管理局申請外匯帳戶開立、出口核銷備案。

我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權限不同：一、福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

到公司注冊所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍的增項手續(xù)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里沒有進出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進出口業(yè)務；福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到所在區(qū)縣稅務局辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)；到商務局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，7天后領取對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關辦理報關注冊登記手續(xù)，同時到市局指定的地點申刻報關，申領海關注冊登記證書，取得十位企業(yè)海關編碼;二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到出入境檢驗檢疫局辦理自理報檢注冊備案登記手續(xù)；向海關中國電子口岸申請備案，取得入網(wǎng)許可并預約IC卡。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、福泉二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個帳號，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。