經(jīng)營設施、設備目錄;經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);赤水進出口資質代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，進出口資質代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

請求資質晉級的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應當提交下列證實文件（復印件加蓋公章）：房地產(chǎn)主管部分關于申報公司資質晉級文件（由公司資質現(xiàn)處置部分依據(jù)公司運營成績出具此文件）；赤水進出口資質代辦房地產(chǎn)開發(fā)公司資質《申報表》一式三份；（從房地產(chǎn)處置體系公司端打印）；房地產(chǎn)開發(fā)公司原《資質證書》正本、副本原件；公司法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件（加蓋工商部分公章）；公司最新規(guī)章（加蓋公章）；進出口資質代辦公司出資者驗資陳述及上年度財政審計陳述；公司法定代表人、總經(jīng)理的身份證實及錄用文件；公司各專業(yè)技能、經(jīng)濟、財政、計算師等身份證、任職文件、職稱證件。

房地產(chǎn)開發(fā)公司申報資質年檢，應當提交下列文件資料：房地產(chǎn)開發(fā)公司資質年檢申報表（2份）；進出口資質代辦《資質證書》正本復印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開發(fā)主管部分驗核的房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊（驗核填寫內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準確性）；公司上年度財政審計陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟、技能、財政專業(yè)人員改變的證實資料；赤水進出口資質代辦房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊施行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是準時填寫月報，生成項目手冊的狀況）；《住所質量保證書》、《住所運用闡明書》履行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是履行兩書，附兩書業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);組織機構代碼證(復印件);法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);赤水進出口資質代辦質量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);進出口資質代辦組織機構與部門設置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

人力資源是人才供求信息的收集、整理、儲存、發(fā)布和咨詢服務，人才信息網(wǎng)絡服務，人才推薦，人才招聘，人才培訓，人才測評，法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他有關業(yè)務等等。赤水進出口資質代辦人力資源服務許可證辦理流程：首先需要具備營業(yè)執(zhí)照，然后準備申請材料，遞交材料到審批機構辦理人力資源服務許可證，對申報材料齊全的，人力資源和社會保障行政部門在受理申請之日起20日內(nèi)審查完畢。進出口資質代辦對提供材料不完備的，隨時告知申請機構予以補正，實地考察：對辦公設施、場地環(huán)境進行考察，符合要求的頒發(fā)人力資源服務許可證。

我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權限不同：一、赤水進出口資質代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，進出口資質代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。