經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復印件；企業(yè)負責人身份證正反面復印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。
到公司注冊所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍的增項手續(xù)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里沒有進出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進出口業(yè)務；貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到所在區(qū)縣稅務局辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)；到商務局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報關(guān)注冊登記手續(xù)，同時到市局指定的地點申刻報關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊登記證書，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到出入境檢驗檢疫局辦理自理報檢注冊備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國電子口岸申請備案，取得入網(wǎng)許可并預約IC卡。
我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
經(jīng)營設施、設備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
四級房開公司資質(zhì)辦理條件：注冊資本不低于100萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營1年以上；貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦已竣工的建筑工程質(zhì)量合格率達100%；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于4人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術(shù)負責人具有相應專業(yè)中級以上職稱，財務負責人具有相應專業(yè)初級以上職稱，配有專業(yè)統(tǒng)計人員；二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦商品住宅銷售中實行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。新設立的房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)應當自領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到房地產(chǎn)開發(fā)主管部門備案；
