1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);黔西南進(jìn)出口許可證代辦經(jīng)營(yíng)助聽器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;正規(guī)的經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。

為了規(guī)范勞務(wù)派遣，根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律，制定本辦法。黔西南進(jìn)出口許可證代辦勞務(wù)派遣行政許可的申請(qǐng)受理、審查批準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)督檢查等，適用本辦法。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)的勞務(wù)派遣行政許可工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。進(jìn)出口許可證代辦縣級(jí)以上地方人力資源社會(huì)保障行政部門按照省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政部門確定的許可管轄分工，負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)勞務(wù)派遣行政許可工作以及相關(guān)的監(jiān)督檢查。人力資源社會(huì)保障行政部門實(shí)施勞務(wù)派遣行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循權(quán)責(zé)統(tǒng)一、公開公正、優(yōu)質(zhì)高效的原則。

注冊(cè)資本不低于5000萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)5年以上；近3年房屋建筑面積累計(jì)竣工30萬平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；黔西南進(jìn)出口許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬平方米以上，或者完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于40人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于20人，進(jìn)出口許可證代辦持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于4人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé) 人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售 中實(shí)行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；

關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？黔西南進(jìn)出口許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。進(jìn)出口許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔西南進(jìn)出口許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，進(jìn)出口許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。