我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

申請辦理：藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審評、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證，因?yàn)榻?jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場地、庫房，還得有擁有專業(yè)知識的人員齊全的配備。

辦理貴陽勞務(wù)派遣公司費(fèi)用：①貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦可以充分體現(xiàn)個(gè)人的擇業(yè)自主。由于個(gè)人的勞動(dòng)關(guān)系及檔案、社會保險(xiǎn)關(guān)系全部建立在勞務(wù)派遣公司，一個(gè)用人單位派遣期滿，能夠毫無障礙地進(jìn)行流動(dòng)，重新選擇更能發(fā)揮自身才能的工作崗位。②醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在期內(nèi)，勞務(wù)派遣公司成為用人主體，在對派遣員工的工資報(bào)酬的執(zhí)行中，能夠嚴(yán)格按國家的法律、政策進(jìn)行操作，更大限度地保障受雇員工的各項(xiàng)合法權(quán)益。③實(shí)行勞務(wù)派遣后，個(gè)人可以合法建立多元?jiǎng)趧?dòng)關(guān)系，在不影響原有工作前提下尋求更多發(fā)揮自己才能的機(jī)會和空間。