經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負責人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。建筑資質(zhì)代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，六盤水建筑資質(zhì)代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

向海關(guān)申辦《進出口貨物收發(fā)貨人報關(guān)注冊登記證書》。簡稱《注冊登記證書》。六盤水建筑資質(zhì)代辦告訴你需要提交的材料(所有復(fù)印件加蓋公章)：營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件;《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》原件及復(fù)印件;企業(yè)章程原件及復(fù)印件;稅務(wù)局《稅務(wù)登記證》副本原件及復(fù)印件，具建筑資質(zhì)代辦小編了解包括國稅地稅;《銀行開戶許可證》原件及復(fù)印件;《組織機構(gòu)代碼證》副本原件及復(fù)印件;《報關(guān)單位情況登記表》、《報關(guān)單位管理人員情況登記表》，這兩個表向海關(guān)要空白表格填寫即可。身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負責人，經(jīng)辦人，財務(wù)負責人的。

規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨立承擔民事法律責任、具備一定經(jīng)濟實力以承擔對被派遣勞動者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。據(jù)建筑資質(zhì)代辦了解勞務(wù)派遣單位應(yīng)當依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊資本不得少于50萬元。勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、縣區(qū)稅務(wù)部門進行稅務(wù)登記。六盤水建筑資質(zhì)代辦了解到《勞動合同法》對勞務(wù)派遣單位的設(shè)立進行了規(guī)范，即規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨立承擔民事法律責任、具備一定經(jīng)濟實力以承擔對被派遣勞動者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營?！秳趧雍贤ā返?7條規(guī)定：勞務(wù)派遣單位應(yīng)當依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊資本不得少于50萬元。

到公司注冊所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍的增項手續(xù)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里沒有進出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進出口業(yè)務(wù)；六盤水建筑資質(zhì)代辦到所在區(qū)縣稅務(wù)局辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)；到商務(wù)局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報關(guān)注冊登記手續(xù)，同時到市局指定的地點申刻報關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊登記證書，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;建筑資質(zhì)代辦到出入境檢驗檢疫局辦理自理報檢注冊備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國電子口岸申請備案，取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);六盤水建筑資質(zhì)代辦經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;專業(yè)的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);六盤水建筑資質(zhì)代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，建筑資質(zhì)代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。