經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，黔南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對(duì)場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在預(yù)售商品房時(shí)應(yīng)當(dāng)持有“一照”、“五證”。1、黔南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你“一照”即《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，首先要清楚房地產(chǎn)開發(fā)商(售房人)是否具有開發(fā)建設(shè)銷售商品房的法定資質(zhì)。2、具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解“五證”即《國有土地使用權(quán)證》、《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》、《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》、《建設(shè)工程施工許可證》和《商品房預(yù)售許可證》或《商品房銷售許可證》。上述證照不全則容易引發(fā)糾紛。因此，購房前，購房人應(yīng)當(dāng)向房地產(chǎn)開發(fā)商或有關(guān)部門了解上述情況，或者要求開發(fā)商出示相關(guān)證件。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);黔南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

房地產(chǎn)開發(fā)公司對(duì)膠葛投訴的處置落實(shí)反應(yīng)狀況91資質(zhì)管家整理；匯到省建造信息中心的年檢費(fèi)用（1560元）的匯款回單復(fù)印件；二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司基本狀況。（書面資料陳述：包含公司基本信息、開發(fā)運(yùn)營狀況、項(xiàng)目開發(fā)基本狀況、出售運(yùn)營狀況、空置狀況，后續(xù)擬開發(fā)項(xiàng)目狀況）；黔南二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上述資料所附復(fù)印件共同運(yùn)用A4紙復(fù)印，并用線裝訂成冊(cè)，在主頁列明目錄，須在每張復(fù)印件上注明“復(fù)印件與原件共同”和加蓋公章，并附原件核對(duì)。公司專業(yè)技能人員不得與其他公司有重復(fù)。資料完全的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場受理；資料不完全的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或許5日內(nèi)一次性書面奉告所需彌補(bǔ)的資料。