關(guān)于醫(yī)療器械有一個重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證，因?yàn)榻?jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場地、庫房，還得有擁有專業(yè)知識的人員齊全的配備。

新建立的房地產(chǎn)開發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到古田縣建造局存案；“請求房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)陳述”文件（注明文號）；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案中華人民共和國建造部制的《資質(zhì)申報(bào)表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打??；附本公司下列文件原件，一起復(fù)印一份供批閱機(jī)關(guān)存檔：公司法人營業(yè)執(zhí)照正副本；興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案“建立房地產(chǎn)開發(fā)公司”的股東會議紀(jì)要或上級批文（外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書）；公司規(guī)章（經(jīng)工商掛號核定的規(guī)章）91資質(zhì)管家整理；公司法定代表人的身份證實(shí)；公司法人代碼證、稅務(wù)掛號證、計(jì)算掛號證；公司驗(yàn)資陳述及各出資者身份證實(shí)文件；

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

據(jù)我們興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解勞務(wù)派遣資質(zhì)證書辦理材料：1、申請開辦勞務(wù)派遣組織的報(bào)告；2、成立勞務(wù)派遣組織的可行性報(bào)告和實(shí)施方案；3、勞務(wù)派遣組織的章程及有關(guān)規(guī)章制度；4、辦公租用證明(契約、租用協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件；5、法定代表人職務(wù)任命書及身份證復(fù)印件；6、工商行政管理部門核準(zhǔn)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；7、具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案小編了解根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》第五十七條、五十八條規(guī)定， 勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊資本不得少于二百萬。

向海關(guān)申辦《進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報(bào)關(guān)注冊登記證書》。簡稱《注冊登記證書》。興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案告訴你需要提交的材料(所有復(fù)印件加蓋公章)：營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件;《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》原件及復(fù)印件;企業(yè)章程原件及復(fù)印件;稅務(wù)局《稅務(wù)登記證》副本原件及復(fù)印件，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案小編了解包括國稅地稅;《銀行開戶許可證》原件及復(fù)印件;《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本原件及復(fù)印件;《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》，這兩個表向海關(guān)要空白表格填寫即可。身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，經(jīng)辦人，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。興義代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。