我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、貴陽進出口資質(zhì)代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，進出口資質(zhì)代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具進出口資質(zhì)代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。貴陽進出口資質(zhì)代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

房地產(chǎn)開發(fā)公司申報資質(zhì)年檢，應(yīng)當(dāng)提交下列文件資料：房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)年檢申報表（2份）；進出口資質(zhì)代辦《資質(zhì)證書》正本復(fù)印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開發(fā)主管部分驗核的房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊（驗核填寫內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準確性）；公司上年度財政審計陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟、技能、財政專業(yè)人員改變的證實資料；貴陽進出口資質(zhì)代辦房地產(chǎn)開發(fā)項目手冊施行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是準時填寫月報，生成項目手冊的狀況）；《住所質(zhì)量保證書》、《住所運用闡明書》履行狀況（公司提交書面陳述，要闡明公司是不是履行兩書，附兩書業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);貴陽進出口資質(zhì)代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，進出口資質(zhì)代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

房地產(chǎn)開發(fā)公司的資質(zhì)施行年檢準則。年檢時間定在每年的3-6月。獲得《資質(zhì)證書》滿1年的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)申報資質(zhì)年檢。貴陽進出口資質(zhì)代辦請求核定資質(zhì)等級的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)提交下列證實文件：（一）公司資質(zhì)等級申報表：（二）房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)證書(正、副本)；（三）公司資產(chǎn)負債表或驗資陳述；（四）公司法定代表人任職證實和經(jīng)濟、技能、財政負責(zé)人的職稱證件；（五）己開發(fā)運營項意圖竣工檢驗證實資料；進出口資質(zhì)代辦（六）施行《住所質(zhì)量保證書》、《住所運用闡明書》準則證實資料；（七）批閱部分以為需求供給的其他資料。

什么情況下可以注銷進出口資質(zhì)申請呢？貴陽進出口資質(zhì)代辦告訴你有以下情形之一的，可以申請注銷：1、破產(chǎn)、解散、自行放棄報關(guān)權(quán)或者分立成兩個以上新企業(yè)的;2、被工商行政管理機關(guān)注銷登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的;3、喪失獨立承擔(dān)責(zé)任能力的;4、報關(guān)企業(yè)喪失注冊登記許可的;5、進出口貨物收發(fā)貨人的對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表或者外商投資企業(yè)批準證書失效的;6、其他依法應(yīng)當(dāng)注銷注冊登記的情形。進出口資質(zhì)代辦小編相信通過上文的解釋，我們可以了解到就是企業(yè)的出口條件是比較復(fù)雜多方面，所以在辦理出口手續(xù)的時候一定要了解清楚情況才好的。