要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個帳號，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。

隨我們六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一起來看看進出口權辦理材料清單：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件5份加蓋公章。2.阻織機構代碼證副本原件及復印件5份加蓋公章。3.稅務登記證副本原件及復印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復印件2份加蓋公章。6.公司章程復印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營地和注冊地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解進出口權辦理還需電子卡操作人員(需到場確認)、報關負責小、財務人員身份證復印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。

注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實到資本不少于相應資質等級的zui低標準；六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦本公司的各出資者身份證實文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同（鑒證機關蓋章）；觸及國有資產(chǎn)出資的有必要持有國有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦施工公司不得兼營房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運用權證；

注冊資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上；房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質量合格率達100%；六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦有職稱的建筑、結構、財務、房地產(chǎn)及有關經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術、財務等業(yè)務負責人具有相應專業(yè)中級以上職稱，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦統(tǒng)計等其他業(yè)務負責人具有相應專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質量保證體系，商品住宅銷售中實行 了《住宅質量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質量事故。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

登陸商務局網(wǎng)站，找到對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表，填寫相關內容，確認無誤后上傳，并下載表格。具六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解簽字蓋章后，連同營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構代碼證復印件到商務局提交書面材料。7天后領取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦該訴你憑商務局頒發(fā)的《登記表》到公司所在區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)。到所在區(qū)縣稅務局分別辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)。到所屬區(qū)縣管轄海關辦理備案登記手續(xù)，同時到市公安局指定的地點申刻報關專用章，申領《自理報關單位注冊登記證明書》。