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六盤水口碑好的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案哪家好

2021-01-15
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1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);六盤水代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案經(jīng)營(yíng)助聽器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;口碑好的經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。

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向海關(guān)申辦《進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書》。簡(jiǎn)稱《注冊(cè)登記證書》。六盤水代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案告訴你需要提交的材料(所有復(fù)印件加蓋公章):營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件;《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》原件及復(fù)印件;企業(yè)章程原件及復(fù)印件;稅務(wù)局《稅務(wù)登記證》副本原件及復(fù)印件,具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案小編了解包括國(guó)稅地稅;《銀行開戶許可證》原件及復(fù)印件;《組織機(jī)構(gòu)代碼證》副本原件及復(fù)印件;《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》,這兩個(gè)表向海關(guān)要空白表格填寫即可。身份證:包括企業(yè)法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,經(jīng)辦人,財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。

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關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證,因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售,還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎?六盤水代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案答案是:“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的,中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的,所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品,那么二類和三類的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證,可不止是單純的辦理,因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房,還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。