1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;正規(guī)的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

申請人力資源服務(wù)許可證所需材料？仁懷正規(guī)的《申請人力資源服務(wù)行政許可申請表》;非法人單位的分支機構(gòu)應(yīng)填寫其隸屬法人單位情況;辦公場所證明;驗資部門出具的驗資報告;專職工作人員登記表、學(xué)歷證書，從業(yè)資格證書;健全可行的工作規(guī)則;應(yīng)公開的服務(wù)內(nèi)容、程序、收費項目和標(biāo)準(zhǔn)的文稿;法定代表人(負責(zé)人)身份證;企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書)或事業(yè)單位法人證書等單位法人登記證明;其它要求提交的材料;二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦申請人可以授權(quán)委托其他公民或組織為被委托人代辦有關(guān)事項，應(yīng)同時提交有申請人簽章的《申請人力資源服務(wù)行政許可授權(quán)委托書》和被委托人身份證明。