國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級。
進(jìn)出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請。需要提供的材料有：1、申請變更報(bào)告。2、《注冊登記證書》原件及復(fù)印件。3、變更后的營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。4、重新填制的《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，經(jīng)辦人，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你如果變更造成海關(guān)注冊編碼改變，還需要將原《注冊登記證書》注銷，重新注冊。
隨我們貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一起來看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營地和注冊地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場確認(rèn))、報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)小、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。
到公司注冊所在地區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍的增項(xiàng)手續(xù)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里沒有進(jìn)出口字樣的企業(yè)必須辦理，否則將影響后期進(jìn)出口業(yè)務(wù)；貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到所在區(qū)縣稅務(wù)局辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)；到商務(wù)局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，7天后領(lǐng)取對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理報(bào)關(guān)注冊登記手續(xù)，同時(shí)到市局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)，申領(lǐng)海關(guān)注冊登記證書，取得十位企業(yè)海關(guān)編碼;三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理自理報(bào)檢注冊備案登記手續(xù)；向海關(guān)中國電子口岸申請備案，取得入網(wǎng)許可并預(yù)約IC卡。
要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個(gè)帳號，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
新建立的房地產(chǎn)開發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi)，持下列文件到古田縣建造局存案；“請求房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)陳述”文件（注明文號）；三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦中華人民共和國建造部制的《資質(zhì)申報(bào)表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打?。桓奖竟鞠铝形募?，一起復(fù)印一份供批閱機(jī)關(guān)存檔：公司法人營業(yè)執(zhí)照正副本；貴陽三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦“建立房地產(chǎn)開發(fā)公司”的股東會議紀(jì)要或上級批文（外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書）；公司規(guī)章（經(jīng)工商掛號核定的規(guī)章）91資質(zhì)管家整理；公司法定代表人的身份證實(shí)；公司法人代碼證、稅務(wù)掛號證、計(jì)算掛號證；公司驗(yàn)資陳述及各出資者身份證實(shí)文件；
