注冊(cè)資本不低于800萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說(shuō)明書》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。

進(jìn)出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請(qǐng)。需要提供的材料有：1、申請(qǐng)變更報(bào)告。2、《注冊(cè)登記證書》原件及復(fù)印件。3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。4、重新填制的《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，經(jīng)辦人，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案告訴你如果變更造成海關(guān)注冊(cè)編碼改變，還需要將原《注冊(cè)登記證書》注銷，重新注冊(cè)。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

注冊(cè)資本不低于開(kāi)發(fā)項(xiàng)目總出資的35%，且zui低不少于800萬(wàn)元，實(shí)到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的zui低標(biāo)準(zhǔn)；仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案本公司的各出資者身份證實(shí)文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評(píng)定職稱的文件、來(lái)歷證實(shí)及勞動(dòng)合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國(guó)有資產(chǎn)出資的有必要持有國(guó)有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號(hào)有必要冠上“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)”；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案施工公司不得兼營(yíng)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項(xiàng)意圖項(xiàng)目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；

人力資源是人才供求信息的收集、整理、儲(chǔ)存、發(fā)布和咨詢服務(wù)，人才信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，人才推薦，人才招聘，人才培訓(xùn)，人才測(cè)評(píng)，法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他有關(guān)業(yè)務(wù)等等。仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案人力資源服務(wù)許可證辦理流程：首先需要具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，遞交材料到審批機(jī)構(gòu)辦理人力資源服務(wù)許可證，對(duì)申報(bào)材料齊全的，人力資源和社會(huì)保障行政部門在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)審查完畢。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案對(duì)提供材料不完備的，隨時(shí)告知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)予以補(bǔ)正，實(shí)地考察：對(duì)辦公設(shè)施、場(chǎng)地環(huán)境進(jìn)行考察，符合要求的頒發(fā)人力資源服務(wù)許可證。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。