醫(yī)療器械分為三類(lèi)，一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要審批，而二類(lèi)也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍?zhuān)?，都?yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)，那如何辦理醫(yī)療器械許可呢？貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

     醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料

    1、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)相關(guān)材料復(fù)印件；

    2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置；

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式；

    4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件；

    5、主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

    6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

    7、信息管理系統(tǒng)基本情況；

    8、經(jīng)辦人授權(quán)文件；

    9、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版；貴陽(yáng)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案